Alvotech fær jákvæða umsögn EMA fyrir nýtt astmalyf AVT23
Evrópska lyfjastofnunin samþykkir umsókn Alvotech um markaðsleyfi fyrir nýtt astmalyf AVT23. Mikilvægur áfangi fyrir íslenskt líftæknifyrirtæki á alþjóðamarkaði.
Höfuðstöðvar Alvotech í Vatnsmýri þar sem þróun á nýja astmalyfinu AVT23 fer fram
Evrópska lyfjastofnunin (EMA) hefur samþykkt umsókn um markaðsleyfi fyrir AVT23, líftæknilyf sem íslenska fyrirtækið Alvotech hefur þróað sem eftirlíkingu af Xolair® (omalizumab). Þetta er mikilvægur áfangi fyrir íslenskt nýsköpunarfyrirtæki sem hefur vakið alþjóðlega athygli fyrir metnaðarfull verkefni sín.
Mikilvægt skref fyrir evrópska sjúklinga
Lyfið er ætlað til meðferðar á alvarlegum astma af völdum ofnæmis, langvinnum ofsakláða og langvinnri ennisholubólgu með nefsepa. Nick Warwick, yfirmaður læknisfræðisviðs Advanz Pharma, segir þetta mikilvægan áfanga í því markmiði að auka aðgengi að hagkvæmum líftæknilyfjum fyrir sjúklinga í Evrópu.
Alþjóðlegt samstarf
Alvotech þróaði AVT23 í samstarfi við Kashiv BioSciences LLC, en íslenska fyrirtækið hefur náð athyglisverðum árangri í alþjóðlegu samstarfi. Advanz Pharma hefur fengið markaðsleyfi fyrir Evrópska efnahagssvæðið, Bretland, Sviss, Kanada, Ástralíu og Nýja-Sjáland.
Áframhaldandi vöxtur
Þetta er enn eitt dæmið um hvernig íslensk fyrirtæki eru að hasla sér völl á alþjóðamarkaði með nýsköpun og þróun. Alvotech, undir forystu Roberts Wessman, hefur nú þegar komið tveimur líftæknilyfjum á markað og hefur níu önnur í þróun.
"Þetta er frábær frétt fyrir samstarf okkar við Advanz Pharma, sjúklinga og umönnunaraðila," segir Joseph McClellan, yfirmaður vísinda- og tæknimála hjá Alvotech.
Bjarni Tryggvason
Fyrrverandi kennari í norrænni bókmenntasögu, stjórnmálaskýrandi og móðir fjögurra barna.